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乘“市”而上!生物城企业海创药业科创板IPO获通过
时间:2022-02-16     阅读次数:808次

2月15日,据证监会官网消息,同意海创药业首次公开发行股票的注册申请。中信证券为其保荐机构,本次拟募集资金25.04亿元,分别用于研发生产基地建设项目、创新药研发项目、发展储备资金。



关于海创药业


海创药业由陈元伟博士创立,是依托企业自研的氘代和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,专注于癌症和代谢疾病的全球化创新药物研发企业,目前已构建了包含10款药品、覆盖前列腺癌、乳腺癌、食管癌、血液肿瘤及高尿酸血症/痛风等适应症的研发管线。



公司现有产品管线中,多个项目已取得明显突破,尤其是在PROTAC技术领域优势显著。


HP518

墨尔本时间2022年1月19日,海创药业靶向雄激素受体(AR)的口服PROTAC药物HP518在澳大利亚的 I 期临床试验,实现首例患者给药(FIH)。HP518是由海创药业自主研发,是中国首个口服 AR PROTAC药物,可高选择性地靶向降解雄性激素受体(AR),具有治疗耐药性前列腺癌的潜力。


海创药业于2016年即开始PROTAC领域的探索,现已建立“PROTAC靶向蛋白降解技术平台”,可快速评估化合物的蛋白降解活性,高效进行PROTAC分子设计、成药性筛选和优化,在PROTAC化合物CMC方面也具备深厚经验。


HC-1119

公司进展最快的新药项目——HC-1119(氘代恩扎卢胺)正在中国和全球开展两项用于治疗去势抵抗性前列腺癌的 III 期临床试验,从临床及临床前结果分析来看,HC-1119具有有效性高、安全性好、病人依从性更好的潜力,且HC-1119化合物专利将于 2032 年到期,专利有效期更长,因此HC-1119有望成为临床上用于前列腺癌治疗更好的选择、成为Best-in-class(同类最佳)国产创新药物。预计HC-1119于2022年在中国境内提交NDA(新药上市申请)。


HP501

海创药业自主研发的URAT1抑制剂,用于治疗高尿酸血症/痛风,II期试验初步结果表明,HP501安全有效,尚未发现肝肾毒副作用。HP501已完成临床 II 期试验。


HP558

2021年11月11日,CDE公示显示,海创药业引进的潜在“first-in-class”在研新药HP558注射液已获得临床试验默示许可,对消化道肿瘤具有潜在的治疗作用,已在欧洲完成临床 I 期试验,II 期临床试验申请已经获NMPA批准。



生物医药企业普遍具有研发投入高、回报周期长等特点,因此对于投融资需求更为明显。目前,海创药业已获复星医药、国药中金、杭州泰格、深投控、建银国际等众多知名机构的投资,总额约14亿元人民币。


作为一家典型的创新药企业,海创药业实力也获业内认可,2021年12月21日至23日,在“2021’中国医药企业家科学家投资家大会(简称“启思会”)”上,“2021中国医药创新企业100强”和“2021中国医药创新种子企业100强”榜单发布,海创药业入选“2021中国医药创新种子企业100强”。


海创药业表示,公司未来将持续围绕各类癌症、代谢疾病等更多细分领域积极布局,以不断丰富完善公司的产品结构。

自2019年6月13日科创板正式开板以来,截至目前,四川已有14家科创板企业成功上市,其中生物城已有成都先导、苑东生物、欧林生物3家企业先后登陆科创板上市;随着海创药业科创板IPO进程加速,生物城或再添一家生物医药科创板企业。