一、行业要问
1.至善唯新rAAV基因疗法获批临床，针对法布雷病！
1月31日，至善唯新宣布，该公司自主研发的法布雷病基因治疗产品ZS805注射液已获中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，即将开展临床1/2期试验。公开资料显示，ZS805是一款rAAV基因治疗1类新药。法布雷病是一种罕见的X连锁遗传性溶酶体蓄积病。其病因为α-半乳糖苷酶A基因突变，基因产物结构和功能异常，使得代谢底物鞘氨醇三聚己糖苷和相关鞘糖脂在心、肾、肺、眼、脑和皮肤等多种器官的神经及血管组织细胞中堆积，导致心室肥厚、肾衰、脑卒中、外周神经疼痛等病症发生。心肌病变是导致法布雷病患者死亡的主要原因。
2. 赛诺菲抗CD40L单抗在中国申报临床
2月2日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，赛诺菲（Sanofi）申报了1类新药frexalimab注射液的临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，这是一款靶向CD40L的单克隆抗体。此前已经在治疗多发性硬化的2期临床研究中达到主要终点，目前正在海外开展治疗多发性硬化的3期临床试验和治疗1型糖尿病的2b期临床试验。
3.全球首个EpCAM CAR-T细胞治疗产品临床试验申请获CDE批准
2月7日，易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)的临床试验申请获得国家药监局药审中心(CDE)的默示许可(受理号：CXSL2300792)，用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤，包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃结合部腺癌(GEJ)。
4.迈威生物：在研抗体偶联药物临床试验在美获批
2月19日，迈威生物发布公告，在研抗体偶联药物（ADC）—注射用7MW3711用于晚期恶性实体瘤的临床试验申请获得美国食药监局（FDA）许可。7MW3711是一款靶向B7-H3的抗体偶联新药，针对晚期恶性实体瘤。
5.中国生物上海生物制品研究所：重组带状疱疹疫苗获批临床
2月20日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的Ⅰ类新药重组带状疱疹疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。带状疱疹是潜伏于人体感觉神经节的水痘-带状疱疹病毒经再激活后所引起的一种常见的病毒感染性疾病，以剧烈神经疼痛和皮肤疱疹为主要症状。
6.赛诺菲：OX40L单抗在中国启动2期临床
2月21日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网最新公示，赛诺菲已经登记了一项国际多中心(含中国)2期开放性、长期研究，以在中度至重度特应性皮炎成人受试者中评价amlitelimab皮下给药的安全性和疗效。
7.我国猴痘mRNA疫苗将进入临床试验
中疾控周报官网发布了一篇名为《猴痘疫苗的研发现状与进展》的综述报告，披露了我国猴痘疫苗研发的最新进展，猴痘疫苗的国内研发进展迅速，我国自主研发的猴痘mRNA疫苗即将进入临床试验。据介绍，我国已有多家生物药企以及科研机构开展了猴痘疫苗的研发工作，主要研发类型为复制缺陷型猴痘减毒活疫苗及猴痘mRNA疫苗。其中，进展较快的是中国生物疫苗研发团队。中国生物开发了三种针对猴痘的候选mRNA疫苗VGPox1-3，VGPox1-3具有独特的抗原设计，在免疫小鼠上可强烈诱导抗痘病毒特异性抗体，较现有减毒活病毒疫苗更为安全，而且免疫后能够更早地产生预防病毒的中和抗体。此外，中山大学附属第七医院研发团队开发出多价猴痘mRNA疫苗，攻毒实验显示能够100%保护小鼠免受痘病毒攻击，且多种指标证实其安全性良好。
8.士泽生物与国家干细胞转化资源库达成战略合作，共同推进免疫豁免iPS细胞系的科学研究与成果转化
基于已经建立的全流程的临床级iPS衍生细胞药开发平台及基因编辑iPS细胞系等先进技术平台，士泽生物已经建立了具有自主知识产权免疫豁免的iPS细胞系及其配套技术平台，布局了中国及全球的士泽生物免疫豁免iPS细胞系专利保护体系，已建设完成的新一代免疫豁免iPS细胞系可对外授权且全球可商用。国家干细胞转化资源库围绕国家重大发展战略和干细胞领域重大科技创新需求，开展我国重要干细胞资源的建设工作，建设我国生物医药领域创新发展的重大科学基础设施，形成平台优势与我国特有干细胞库资源，是我国具备干细胞资源与技术等方面核心竞争力的国际领先的资源库。
9.干细胞是珍贵的生物资源，中国已进入全球干细胞治疗领域的第一梯队
在我国，干细胞按药品、技术管理的“类双轨制”监管。截至2023年12月4日，国家医学研究登记备案平台有141家干细胞机构通过备案，合计通过127个干细胞研究备案项目。涉及30种疾病，近六成项目采用的是MSCs。据国家药监局药审中心(CDE)公示信息，截至2023年12月31日，国内共有56家企业(不含子公司)的106款干细胞药物临床试验申请获得受理。目前，中国已进入全球干细胞治疗领域的第一梯队，2023年，我国干细胞临床临床发展有了全新的速度。
10.纽福斯携手国药控股通力合作，成功完成纽惟佳®冬季运输验证
近日，纽福斯生物与国药控股共同宣布，成功完成了针对Leber遗传性视神经病变的创新基因治疗药物纽惟佳®(依哌艾多基眼用注射液)的冬季运输验证，首次运输验证冬季发运的运输车及测试样品顺利抵达哈尔滨医科大学附属第一眼科医院。
二、资本动向
（一）创新医疗器械
1.德柯医疗完成数千万元首轮战略融资，推动水凝胶心肌修复技术在心衰治疗领域应用
2024年2月14日，杭州德柯医疗科技有限公司完成首轮战略融资。本轮融资金额数千万人民币，由天士力资本独家投资，将主要用于加快创新产品管线的研发和临床试验的进程，有望加速推动水凝胶心肌修复技术在心衰治疗领域的应用。
2.归领医疗完成数千万元A+轮融资，加速领跑先进创面管理赛道
2月18日，杭州归领医疗器械有限公司成功完成了数千万元A+轮融资，该轮融资由蓝湾科创集团独家投资。本轮融资所募集的资金将用于归领医疗产品管线的研发注册、扩面生产以及商业化落地，加速领跑先进创面管理赛道。
3.爱诺斯科技完成C+轮融资，数字化助力中国眼健康及学校卫生事业发展
2月16日，北京爱诺斯科技有限公司近日完成C+轮融资，本轮投资方为颍川资本和华夏智讯。该轮融资将用于人工智能技术在眼健康及学校卫生信息化领域的应用研究。
（二）生命科学工具
1.合木千行完成A轮融资，投资方为国聚创投
2月15日，广州高新区投资集团有限公司通过直属企业广州国聚创业投资有限公司旗下自主管理的生物岛产业基金完成了对深圳市合木干行科技有限公司A轮融资的领投，将其招引至广州市黄埔区，并更名为广州合木任行科技有限公司。
2.珂睿科技完成数千万人民币A2轮融资，投资方为博行资本
2月16日，成都珂睿科技有限公司完成数千万人民币A2轮融资，本轮融资由博行资本投资，本轮资金将主要用于研发投入与商业转化。
3.新羿生物完成近1亿元B+轮融资，由盛迪投资、礼来亚洲基金和九智资本共同投资
2月19日，新羿生物成功完成近1亿元人民币B+轮融资。本轮融资由盛迪投资、礼来亚洲基金和九智资本共同投资。本轮资金将用于新羿生物现有数字PCR产品的临床实验和创新产品的研发，市场推广以及补充流动资金。
（三）细胞基因治疗
1.迈科康生物完成近3亿元C轮融资，由深创投独家投资
2月6日，成都迈科康生物科技有限公司近日完成近3亿元C轮融资。本轮融资由深创投独家投资。2024年，迈科康生物预计有2个新项目将迈进临床研究阶段、2个项目进入III期临床阶段，项目进入成熟期。
2.中合基因完成数千万元Pre-A轮融资，加速DNA生物合成装备产业化应用
2月25日，天津中合基因科技有限公司宣布完成一笔数千万元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由北洋海棠基金领投，杏泽资本和联想创投跟投，募集资金将用于加速DNA生物合成仪及相关装备的迭代升级及市场拓展。
（四）抗体和蛋白药物
1.普方生物宣布完成1.12亿美元超额B轮融资，用于推进抗体偶联药物（ADC）临床开发
2月16日，普方生物宣布完成1.12亿美元的超额B轮融资。此轮融资突显了新老投资方对普方生物创新癌症治疗技术的信心，这些资金将加速其ADC管线的开发，包括推进用于治疗卵巢癌的ADC药物rinatabart sesutecan（Rina-S）的关键临床试验。本轮融资由Ally Bridge Group领投，其他跟投方包括Nextech Invest、T. Rowe Price Associates、Janus Henderson Investors、RA Capital Management、OrbiMed、Surveyor Capital（Citadel旗下公司）、Medicxi、Logos Capital、Octagon Capital、Piper Heartland Healthcare Capital和LifeSci Venture Partners，现有投资方礼来亚洲基金（LAV）和洲嶺资本（LYFE Capital）持续参与支持。
2.星联肽宣布完成9000万元Pre-A轮融资，用于开发新型小型化偶联药物
星联肽宣布完成9000万元Pre-A轮融资。本轮融资由复星医药旗下复健资本新药创新基金领投，珠海格力产投、深圳前海利元等机构共同参与投资。根据星联肽新闻稿，本轮融资资金将用于：①多肽偶联药物SC-101和SC-102的临床试验研究；②纳米抗体偶联药物自研平台的搭建及相关产品的开发；③星联肽团队的完善和公司的日常运营。
3.和其瑞医药完成近2亿元B+轮融资，由锡创投、鼎珮集团共同领投
2月7日，和其瑞医药于近日宣布完成近2亿元人民币B+轮融资，该轮融资由锡创投、鼎珮集团共同领投，怀柔科学城、恩然创投和中寅投资跟投，老股东挚信资本、远翼投资、启明创投和创新工场继续加持。本轮融资将会为和其瑞的核心管线HMI-115单克隆抗体正在开展的两个国际临床二期研究及公司其他产品线研发提供强劲支持。
（五）小分子药物
1.博骥源完成A轮首期融资，加速推进核心管线2期临床研究
2月18日，博骥源医药宣布公司已顺利完成A轮首期融资。本期融资由宁波富藏创业投资基金和部分自然人共同完成，主要用于推进博骥源医药核心管线BGT-002高胆固醇血症适应症的2期临床试验。
2.柯君医药完成亿元B轮融资，由泰鲲基金领投
创新型药物研发企业柯君医药完成亿元B轮融资，本轮融资由泰珑投资旗下泰鲲基金领投，其他主要投资方包括骊宸投资、泰煜投资等，原有投资方宏海创健、汉康资本等也持续加持。本轮融资资金将主要用于推进柯君医药心脑血管核心管线产品CG-0255的关键临床开发，并推动管线中其他核心品种加速向IND推进。
3.新斗生物完成数千万元Pre-A轮融资，由高柏资本领投
2月2日，新斗生物科技（苏州）有限公司宣布完成数千万元的Pre-A轮融资。本轮融资由高柏资本独家领投，老股东石上柏创投持续加注。本轮融资将帮助公司快速推进其肿瘤靶向荧光造影剂首条药物管线的临床试验、其他管线的继续开发以及科研合作等。
4.双翼原创完成数千万元天使轮融资，加速推进广谱高效肿瘤免疫治疗小分子药物开发
双翼原创医药有限公司宣布完成数千万元天使轮融资，加速推进广谱高效肿瘤免疫治疗小分子药物研发。
（六）合成生物
1..“硅羿科技”完成新一轮融资，融资金额近亿元
2月4日，硅羿科技宣布完成新一轮融资，融资金额近亿元。硅羿科技于2017年10月11日成立于张江科学城，是中国RNA技术创新应用的头部企业。公司先后获得科技型中小企业、上海市创新性型中小企业和上海市高新技术企业等荣誉称号。据了解，公司以核酸技术、合成生物学技术和纳米材料技术为底层技术，主研RNA纳米生物制剂，创制新型农用、医用、民用的绿色防控产品，为全健康（One-Health）领域提供解决方案。当前，公司主研产品RNA生物农药被誉为农化领域的“第三次革命”，因其具有缓释高效、精准靶向、无毒无残留等特点，已经成为国际龙头农化企业重点布局的颠覆性产品方向。2023年以来，硅羿科技先后获得厚实资本、中肃资本、传化生科、西湖光子、启明创投等机构投资，融资金额近亿元。此前，硅羿科技也于2020年获得了清控金信和途泰资产的投资。
2.麦得发完成数千万元A+轮融资，用于PHA上下游管线持续研发等
2月5日，珠海麦得发生物科技股份有限公司完成数千万元人民币A+轮融资，本轮融资由华发集团旗下投资平台领投，太平创新、摩天石跟投。本次募集资金将主要用于PHA上下游管线持续研发、生产产线扩大建设、市场推广及团队建设。
（七）其他
1．华德集团及合作伙伴5亿美元入股泛华
2月23日，保险中介巨头泛华控股集团已与新加坡White Group Pte.Ltd.就此前披露的战略投资框架协议签订第一份执行协议。据了解，协议涉及三方面内容，包括华德集团及合作伙伴以5亿美元投资入股泛华，帮助泛华实现智能化发展，实现国际化拓张，以及双方在医疗服务和AI仿生机器人制造方面的资产合作。
2. 华润双鹤收购北京医药集团持有的华润紫竹药业100%股权
2月24日，华润双鹤发布公告，以3,115,453,100.00元收购北京医药集团有限责任公司持有的华润紫竹药业有限公司（以下简称“华润紫竹”）100%股权。