028 - 6391 2858
生物技术和大健康产业政策一览(2024年02月)
时间:2024-02-29     阅读次数:228次

1.成都 《细胞制备中心设置与管理规范》

近日,成都市市场监督管理局发布成都市地方标准《细胞制备中心设置与管理规范》,首次明确了成都市细胞制备中心和管理的标准化体系,指导我市细胞相关产业健康、稳定、持续发展。

 

2.国家医保局、医药价格和招标采购司《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》

25日,国家医保局、医药价格和招标采购司《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》通过有关行业协(学)会征求意见。试行以自主量化评价为基础的分类办理模式,由国家医保局统一制定首发价格分类办理的企业自评量表,从药学物质基础、临床价值、循证证据强度等维度,对企业评价新上市药品创新质量给予指引。主旨是坚持药品价格由市场决定,更好发挥政府作用,整体提高新药挂网效率,支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时,企业可以选择按医保部门公布的评价量表,从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评,按分值进入高、中、低三个组别。自评点数越高,表明药品创新价值含量越高,新上市药品首发价格的自由度就可以越高,在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。反之,点数越低的药品,需要提供更充分的信息披露支持价格合理性。这将进一步明确了高质量创新药的定价自由,如果方案最终可落地,新药的入院效率这一“老大难”问题或将得到缓解。另外把价格、挂网、采购等关键政策资源重点分配给真正具有创新性、高水平创新的企业。这一政策旨在鼓励企业在新药研发上以临床价值为核心,聚焦实际需求。同时,对于那些秉持诚信经营原则、以高质量研发为核心竞争力的企业,将优先享受到这些政策带来的优惠和利益。

 

3. 工业和信息化部、教育部等七部门 《关于推动未来产业创新发展的实施意见》

129日,工业和信息化部、教育部等七部门联合发文表示将全面布局未来产业,加快细胞和基因技术、合成生物、生物育种等前沿技术产业化。提出到2025年,我国未来产业技术创新、产业培育、安全治理等全面发展,部分领域达到国际先进水平,产业规模稳步提升。建设一批未来产业孵化器和先导区,突破百项前沿关键核心技术,形成百项标志性产品,初步形成符合我国实际的未来产业发展模式。到2027年,未来产业综合实力显著提升,部分领域实现全球引领。关键核心技术取得重大突破,一批新技术、新产品、新业态、新模式得到普遍应用,形成可持续发展的长效机制,成为世界未来产业重要策源地。未来产业由前沿技术驱动,当前处于孕育萌发阶段或产业化初期,是具有显著战略性、引领性、颠覆性和不确定性的前瞻性新兴产业。大力发展未来产业,是引领科技进步、带动产业升级、培育新质生产力的战略选择。

 

4. 北京市人民政府印发《2024年市政府工作报告重点任务清单》

北京市将布局细胞基因治疗、合成生物制造等前沿新兴领域列为2024年重点任务。《2024年市政府工作报告重点任务清单》第124条列明:发挥临床研究质量和效能优势,加强原创新药和高端医疗器械研发,发挥药品医疗器械创新服务站作用,争取创新药品和医疗器械加速审评政策试点,完善创新药进医院流程。加强布局细胞基因治疗、合成生物制造等前沿新兴领域,推进形成集群化发展态势。