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这一国际化生产基地,正式投入使用!
时间:2023-12-11     阅读次数:939次

生物城,又一生产基地正式投入使用


近期,诺峰药业全剂型国际化制剂中心项目在生物城进行试生产。


项目情况

诺峰药业全剂型国际制剂中心项目是诺峰药业在成都天府国际生物城打造的世界级药品生产及研发基地,项目一期投资约3亿人民币,工程规划总建筑面积近5万平方米,包含制剂大楼、研发质检及配套中心、综合库房、动力中心及其他配套设施。



项目曾获得“2020年度成都市结构优质工程”,诺峰药业全剂型国际制剂中心采用“模组化设计”与“功能优先”的方式,以国际化的质量管理体系为标准,未来将逐步通过美国FDA、欧盟EMA及中国质量体系认证,为规模化生产高端复杂特殊剂型产品提供了强有力的支持。制剂中心生产的所有药品将面向中国及全球市场销售,并开展全球的高端CDMO代工业务。



据了解

项目已经完成建设的生产线

每年可生产

固体口服片剂超过20亿片

同时预留了

3条吹灌封生产线用于眼科产品

以及3条针剂生产线



本次诺峰药业集团成都生产及研发基地的正式投入使用,旨在为中国和全球患者带来更多高品质的药物,提高大众健康水平和生活质量,并更好地助力健康中国战略。

——诺峰药业集团

创始人、董事长兼CEO郭大海


据Town主了解,诺峰药业是一家聚焦眼科、病毒、心血管及肿瘤四大治疗领域的创新国际医药集团公司,公司拥有在美国潜心研究20年、全球原创的LiquiPuls®综合新药开发技术平台。除成都的全剂型国际化制剂中心外,诺峰药业还在美国纽约和新泽西设有研发基地,在美国芝加哥有专线代工生产厂。



此前,诺峰药业完成了近亿元B轮融资,将用于公司重磅产品的商业批次生产、市场投放准备及新产品研究开发。


目前,公司首批固体口服药品已顺利生产完成,公司将于2024年正式向美国FDA提交药品生产核查,并就公司引进多款重磅产品,开展生产场地转移和向国家药品监督管理局(NMPA)提交产品临床申请。未来三年,公司将有多个药品面向中美及全球市场销售。


近年来,生物城围绕产业建圈强链加快引育新增长点和竞争新优势,生物医药产业保持快速增长态势。


目前,生物城已成功引进国药蓉生、美国通用电气(GE)医疗集团、苑东生物、汇宇制药、迈克生物、欧林生物、一桥生物、威斯克等创新药、医疗器械重大产业化项目;聚集在研药械品种177个,其中在研I类新药88个,43个进入临床阶段。


下一步,成都天府国际生物城将继续立足自身优势,为各类生物科技企业发展提供国际一流的营商环境、高效专业的政务环境、品质宜居的生活环境,实现高质量发展,加速构建生物医药产业细分领域竞争优势,助力生物城加快建设成为世界级生命科技创新家园。


企业内容来源:诺峰药业