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开讲!首期聚焦生物制品生产线建设→
时间:2022-06-23     阅读次数:486次

近年来,随着成都市多举措推动生物医药产业持续壮大,天府国际生物城作为国家新药创制试点示范项目及成都市构建具有国际竞争力和区域带动力的生物产业生态圈的重要载体,入驻和孵化了众多优质生物医药企业。


为深入贯彻落实我市实施产业建圈强链行动相关决策部署,加快构建和完善生物制品全产业链,助力成都生物医药产业高质量发展,帮助企业及时了解前沿趋势及相关政策。6月23日,“生物城·万物生企业服务系列活动—生物制品生产线建设要点专题沙龙”主题活动在生物城加速器一期二楼共享中心路演厅举行。此次活动吸引许多企业员工慕名前来,现场近50名生物城企业代表参加。



经过前期摸排调研,充分了解企业需求,本次沙龙聚焦生物制品法规及现场核查等方面,来自四川省药品监督管理局的专家以现场检查员的角度,详细地为企业讲解《药品生产质量管理规范》相关条例,并针对生物制品厂房布局的现行指导法规、厂房现场检查(生产车间GMP检查)5大要点作了深入解读。


“在生产、转移过程,如何做到避光保存?”

“锁盖机的承压机指数在监管方面有什么要求?”


在现场答疑环节,企业代表们围绕厂房设计、信息化建设、工艺技术等方面踊跃发言。针对企业存在的疑问,专家也一对一给予了详细的回答,为园区企业在厂房生产线建设过程中遇到的实际问题提供了解决方案。



“此次沙龙对我们生产研发的企业来说非常实用。不仅让企业了解到行业最新的法规条例,也加强了企业自身的检查并严格按照相关要求进行管理。”前来参会的企业代表在会后表示。



下一步,生物城将不断

完善园区企业服务体系

打造和提升

“万物生”企业服务品牌

常态化开展“万物生”系列活动

推动企业服务质量、范围、效率

整体提升

助力企业发展壮大