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康诺亚CM310上市许可申请获国家药品监督管理局受理
时间:2024-06-28     阅读次数:276次

近日,康诺亚宣布其自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液(CM310)治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请已获国家药品监督管理局受理,并被纳入优先审评审批程序。这是司普奇拜单抗在中国的第3项适应症药品上市许可申请获受理。


据悉,III期临床数据显示,接受司普奇拜单抗治疗后,鼻息肉能够快速显著缩小,鼻堵症状缓解,嗅觉得到有效改善,且6个月以上的长期治疗能带来持续的临床获益,几乎达到临床治愈,全面改善患者生活质量。