
2024年6月20日,国生资本已投企业齐碳科技研发的自动化样本制备系统QPrenano-32成功获得由四川省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证书,注册证编号:川械注准20242220117。

此次获批医疗器械产品注册证书 表明齐碳科技已经建立了 医疗器械产品生产制造全面质量管理体系 具备了符合监管要求的 医疗器械生产制造能力 从而开启以纳米孔测序技术为核心的 临床业务领域新征程 QPrenano-32是一款基于液体处理工作站建立的核酸检测前处理设备,集成度高,专为简化测序前的复杂流程而设计,提升样本处理过程中的自动化和标准化水平,为纳米孔基因测序领域中的基因测序项目提质增速,对于推动基因测序技术的临床应用与发展具有重要意义。 作为新一代基因测序技术开拓者,齐碳科技深耕纳米孔测序技术数年,通过自主研发不仅打破了海外垄断,还推出了多款全自研产品,已形成以纳米孔基因测序仪为核心,配套有芯片、试剂及软件的测序平台,此外,还有实验室自动化、端到端应用解决方案等,为用户提供贯穿纳米孔测序全流程的解决方案。 成功获批二类医疗器械注册证,不仅是齐碳科技多年来坚持创新驱动所结出的丰硕成果,更是齐碳科技响应纳米孔测序广阔的临床市场需求所迈出的坚实一步。 未来,齐碳科技将继续加大研发投入 不断优化产品性能 推动纳米孔基因测序技术的创新与应用 让更多的纳米孔基因测序产品投入临床应用 为人类健康保驾护航 关于齐碳科技 齐碳科技创立于2016年,系国家专精特新“小巨人”企业,总部及生产基地设在成都,在北京、广州、南京设立研发中心。公司致力于纳米孔基因测序仪及配套芯片、试剂的自主研发、制造与应用开发,以满足生命健康领域对基因测序日益增长的需求。 齐碳是中国首家成功研发出纳米孔基因测序仪原理样机、工程样机、产品样机并推出商业化产品的企业。2021年12月,推出国内首款商业化纳米孔测序仪QNome-3841,正式打通研发成果转化的“最后一公里”,开启纳米孔基因测序国产化时代。2023年8月,发布中通量纳米孔测序平台QPursue,涵盖便携式纳米孔测序仪QPursue-6k、桌面式纳米孔基因测序仪QPursue-6khex及配套芯片QCell-6k,进一步扩充产品矩阵,标志着国产纳米孔基因测序仪向中高通量进阶。 目前,齐碳科技形成以纳米孔基因测序仪为核心,配套有芯片、试剂及软件的测序平台,此外,还有实验室自动化、生信分析等应用支撑产品,为用户提供贯穿纳米孔测序全流程的解决方案。