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成都首批,TA们入选!
时间:2024-03-20     阅读次数:100次

近日,成都市科学技术局发布了《关于公布成都市中试平台和概念验证中心清单(第一批)的通知》,经企业自主申报、专家评审、立项公示等程序,遴选出成都市建成备案中试平台和概念验证中心(第一批)40个




成都康诺行生物医药科技有限公司

成都硕德药业有限公司

成都欧林生物科技股份有限公司

多家生物城企业中试平台入选!




据悉,中试平台是成都市落实科技成果转化“一号工程”的重要载体,致力于为科技成果加速转化提供可行性评估、商业化价值分析、概念产品试制、质量性能检测、工艺放大熟化、小批量试生产等开放共享服务。


过去一年,成都建成备案中试平台和概念验证中心共40家,其中中试平台30家、概念验证中心10家,分布在13个区(市)县,覆盖8个产业生态圈,对科技成果转化和助推产业建圈强链,发挥了重要支撑作用。





01


抗体药物生产中试平台

康诺行抗体药物中试平台位于成都天府国际生物城,占地8000平方米,建设主体为专业从事抗体药物研发和中试生产的高新技术企业。


该平台拥有先进的cGMP级别的生产设施和设备,能够进行从200升到1000升规模的细胞培养、纯化和灌装过程,提供符合国际标准的注射液和冻干粉针剂。


该平台已通过美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA的cGMP认证,具备临床药物生产资质。于2019年获得四川省药监局颁发的“药品生产许可证”,为抗体药物的产业化提供了强有力的支撑。




02


高端化学制剂中试平台

硕德药业高端化学制剂中试平台由苑东生物全资子公司硕德药业建设完成并实施运营管理,参照中国GMP、美国GMP、欧盟cGMP标准修建,已运行中试场地面积 46022m2,中试仪器设备近500台/套,并引入BMS、SCADA等信息化系统,实现药品制造过程动态在线监控和全过程数字化管理,有效提升药品质量保障水平。平台可提供高端化学制剂国内、国际注册要求下,中试研究所需的方法验证、中试放大、工艺验证、技术咨询、人才培养等一站式服务,打通药物研发从实验室到产业化技术瓶颈,加速药品创新成果转化效率。


硕德药业高端化学制剂中试平台以自有的药物晶型集成创新及产业化、制备工艺设计与精益控制技术等核心技术为基础,持续开展技术攻关,已累计申请发明专利20项,参与四川省科技计划专项1项。


平台集聚硕德药业产业、人才、创新、资金等优势资源,聚焦小分子药物领域,为我国生物医药企业提供高端化学制剂符合药品国际注册标准的技术开发、技术验证、工艺优化、检验检测、人员培训等全链条服务,架起了药物研发从实验室阶段到产业化阶段的桥梁,助力我国创新成果快速实现商业化生产。




03

欧林生物


人用疫苗中试平台

欧林生物人用疫苗中试平台是由成都欧林生物科技股份有限公司牵头组建的中试平台,实行管理委员会负责机制,是西南首家符合新版GMP标准的开放性生物疫苗中试研发生产服务平台,平台重点开展糖蛋白结合、分离纯化、细菌高密度培养、脱毒控制等技术研究,可满足高校、科研院所和企业开展中试技术研究的需要,并能提供专业的生物疫苗领域技术咨询、行业培训等服务。


中试平台围绕新型疫苗可持续开发利用产业发展的迫切需求,致力于打造以中试技术研发为特色,具有高度服务精神的第三方技术外包服务机构,能够降低企业和科研单位的研发成本,缩短研发周期,提高研发效率。




近年来

成都天府国际生物城持续构建

高水平科技创新与服务平台体系

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目前,生物城已累计引进先导DNA编码化合物库筛选平台、海枫生物新药临床前药效评价平台等各类功能性平台113个,形成从新药靶点验证、先导化合物优化、成药性筛选与评价、临床前有效性-安全性评价、中试工艺研究、临床试验等覆盖新药研发全链条全周期的公共服务平台体系。


未来,生物城将继续聚焦建圈强链

在优化产业载体布局、内培外引链主企业

建立紧密创新联合体等方面探索先进经验

建立“科创+产业”的协同服务机制

促进科技成果产业化

同时促进创新平台集聚联合

持续完善“5+N”产业生态体系构建

助力生物医药产业发展能级巩固提升