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生物城视界|生物医药产业动态与政策观察(202404)
时间:2024-05-01     阅读次数:527次

一、政策简报

1. 北京市医疗保障局等9部门印发北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》

417日,北京市医疗保障局等9部门联合印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》(以下简称“措施”)。《措施》从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面提出32条举措,包括:着力提升创新医药临床研究质效(4条)、助力加速创新药械审评审批(4条)、大力促进医药贸易便利化(3条)、加力促进创新医药临床应用(8条)、努力拓展创新医药支付渠道(3条)、鼓励医疗健康数据赋能创新(5条)、强化创新医药企业投融资支持(3条)和保障措施(2条)。在产品研发、临床试验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等环节,通过政策协同,支持创新医药发展;推动医疗健康数据赋能创新,丰富应用场景,依托人工智能、健康大模型等,支持医疗健康产业数字化、智能化升级;推动本市生物医药产业和保险金融业协同发展,完善创新药械配备使用和多元支付体系,切实减轻人民群众医疗费用负担,不断满足人民群众日益增长的健康需求。涉及创新医药生产企业、流通企业、医疗机构、金融保险行业。(北京市医疗保障局)

 

2. 广州开发区管委会、广州市黄埔区人民政府印发《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》(有效期3年)

47日,广州开发区管委会、广州市黄埔区人民政府印发《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》(以下简称“办法”)。《办法》从支持全球顶尖项目、加速科技创新突破、提升临床试验能力、支持药械成果转化、支持拓展海外市场、推动CRO集聚发展、加速创新产品应用等方面提出16条措施,其中重点措施包括:(1)对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的若干生物医药顶尖项目,给予人才奖励、研发和产业化奖励、投资入股、贴息贷款等全链条支持,最高支持额度50亿元,支持期限最长5年;(2)支持国家实验室、国家重大科技基础设施、国际大科学计划的前沿高端创新成果转化和产业化项目落地建设,市、区按1:1比例对项目最高按总投资额30%予以支持,单个项目支持金额不超过1亿元;(3)对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助:完成期临床试验的,经认定,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持,单个企业每年最高资助1亿元。(广东市人民政府)

 

3. 珠海市工业和信息化局发布《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(征求意见稿)》

41日,珠海市工业和信息化局发布《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(征求意见稿)》(以下简称“《措施》”)。《措施》从支持研发及产业化、支持公共服务平台建设、完善产业发展环境方面提出20条措施,其中重点措施包括:对化学药品1-2类、生物制品(按药品管理的诊断试剂除外)、中药(中药创新药、中药改良型新药),完成 IIIIII 期临床试验阶段的,分别给予最高300万元、500万元和1000万元一次性奖励;获得药品注册证书并实现销售的,按药品注册分类标准给予最高1000万元奖励;对创新型高端制剂(包括纳米粒、微球、脂质体、控释、缓释剂型以及微针等创新剂型)单品种首个注册证书再给予100万元奖励;对创新药研发期间获得突破性疗法和附条件批准的,再给予100万元奖励;单个企业每年新药研发相关奖励最高不超过2000万元。

 

 

二、行业要闻

1.全国首个!景昱医疗新型双靶点STN+ Aaxon8触点可充电脑起搏器成功完成临床植入

323日,景昱医疗双靶点STN+| Aaxon 8触点可充电脑深部电刺激系统新品上市会成功召开20244月正式应用于临床。产品上市后首周,湖南、北京两地各中心联袂全国首植。作为中国首个获批上市的双靶点STN+ Aaxon8触点可充电脑起搏器系统,该产品成功的植入标志着景昱研发的国产新型脑起搏器正式投入临床应用,帕金森病冻结步态、震颤等临床治疗空间的扩大,也为全国数百万帕金森病等运动障碍性疾病患者带来了新的希望

2.国内首例!12岁红斑狼疮女孩成功接受CAR-T治疗,目前已顺利出院

327日,国家儿童健康与疾病临床医学研究中心、国家儿童区域医疗中心、浙江大学医学院附属儿童医院传来重磅消息:全球首个开展CAR-T临床试验的红斑狼疮患儿顺利出院,有望得到彻底治愈!系统性红斑狼疮(SLE)是一种系统性自身免疫疾病,可导致肾脏、心血管、肺、消化系统、血液系统、血管、眼部等多器官损伤。

3. 尧唐生物体内基因编辑药物YOLT-101完成首例受试者给药

42日,尧唐生物自主研发的体内基因编辑药物YOLT-101成功完成首例受试者给药,针对治疗家族性高胆固醇血症(FH)家族性高胆固醇血症又称家族性高脂血症。临床特点是低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、早发心血管疾病家族史。FH是是脂质代谢疾病中最严重的一种,可导致动脉粥样硬化,以及各种危及生命的心血管疾病并发症出现。中国杂合子FH患病人数约为276万~691万。

4. 首个!九源基因司美格鲁肽生物类似药申报上市

43日,九源基因的生物类似药司美格鲁肽注射液上市申请获得受理,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。司美格鲁肽是一款长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。GLP-1不仅以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,还能抑制胰高血糖素分泌;同时还可延缓胃排空,通过中枢性的食欲抑制来减少进食量,有利于降低血糖和减轻体重。因此,司美格鲁肽具有多重作用,包括优异的降糖、减重效果以及明确的心血管获益等。(医药魔方)

5.智核生物新药获批上市!填补国内分化型甲状腺癌治疗空白

411日,智核生物宣布,其人促甲状腺素注射液(通用名人促甲状腺激素注射液,商品名智舒嘉®)获批上市,适应症为用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后碘清除残余甲状腺组织的辅助治疗。该产品为创新预充水针剂型,注册分类为2.1类改良型新药,为国内首个上市的重组人促甲状腺激素(rhTSH)。

6.西门子医疗助力上海电气医疗发布三款医学影像设备

411日,在第89届中国国际医疗器械博览会(CMEF)开展首日,西门子医疗与上海电气共同研发的三款医学影像新品正式发布。此次发布的上海电气旗下Ultramarine系列包括Ultramarine 1.5T磁共振、Ultramarine 128 CTUltramarine 32 CT三款国产医学影像设备。(西门子医疗)

7.2024上海合成生物学创新峰会召开,上海合成生物学创新中心正式揭牌

414日,“2024上海合成生物学创新峰会暨上海合成生物学创新中心揭牌仪式在上海张江科学会堂召开,上海市副市长刘多,市政府副秘书长尚玉英,市政府副秘书长、浦东新区区长吴金城出席会议,并为上海合成生物学创新中心揭牌。中国科学院院士、上海交通大学校长丁奎岭教授,上海合成生物学创新中心战略发展委员会主席金勤献教授,神户大学副校长近藤昭彦教授分别作了大会报告。(上海科技)

8.格兰科医药:全球首创注射用GRK-006完成首例健康受试者给药

415,格兰科医药及附属子公司宣布,公司治疗创伤性脑损伤的管线产品注射用GRK-006,在苏州大学附属第一医院已成功完成首例健康受试者给药(First-in-HumanFIH)。注射用GRK-006是由格兰科医药原始创新、全球首创(First-in-class)、全新靶点、全新化合物、拥有自主知识产权、用于治疗创伤性脑损伤(Traumatic brain injuryTBI)的急救新药。注射用GRK-006在临床前研究中展现出优秀的药效和良好的安全性。完成首例健康受试者入组是该项目的一个重要里程碑。

9.恒瑞医药子公司首款基因治疗产品获批临床

416日,恒瑞医药子公司上海瑞宏迪医药有限公司宣布,其mRNA基因治疗药物RGL-2102注射液临床试验申请(IND)已获默示许可 (受理号:CXSL2400028),适应症为下肢缺血性疾病。

瑞宏迪成立于20218月,专注于基因治疗药物开发(包括AAV基因治疗和治疗型mRNA等基因治疗药物的产业化研发和临床应用),研发管线聚焦神经、眼科、代谢、罕见病、心衰、肿瘤等疾病领域,预计到2024年,将有针对神经退行性疾病、眼科等疾病的产品管线进入临床研究阶段。(细胞与基因治疗领域)

10.深信生物mRNA广谱新冠疫苗获美国FDA II期临床试验批准,技术平台获得临床验证

417日,深信生物,一家处于临床阶段、聚焦于脂质纳米颗粒(LNP)递送技术及创新RNA疗法开发的生物制药公司,宣布其在研广谱新型冠状病毒(COVID)mRNA疫苗IN002.5.1获得美国(FDA)II期临床试验批准。

11.首个国产自主研发用于治疗原发性帕金森病和AADCD的AAV基因疗法获批临床

419日,上海天泽云泰及其全资子公司上海泰昶生物开发的AAV基因治疗药物VGN-R09b获国家药监局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书,同意开展治疗原发性帕金森病和芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症(AADCD)的临床试验。

VGN-R09b是天泽云泰自主研发的基因治疗产品,使用重组AAV作为基因载体,以递送有功能的AADC为基础恢复多巴胺的生成,从而发挥相应的潜在的治疗作用。通过局部纹状体注射的方式,使药物能够直接作用于发病部位,减少全身的给药剂量,从而减少相应的免疫反应等不良反应。理论上,一次给药长期疗效。(天泽云泰)

12.中美瑞康首款saRNA药物RAG-01的IND申请获FDA批准

425日,中美瑞康宣布其自主研发的用于治疗非肌层浸润性膀胱癌的saRNA药物RAG-012024425日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批授予新药临床试验(IND)许可。RAG-01是全球首个获得 FDA 批准的同类saRNA药物,同时也是中国首个saRNA药物。RAG-01 是一款首创作用机制的saRNA药物,旨在激活非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的肿瘤抑制基因p21,从而抑制膀胱癌的复发和进展。

13.信达生物ADC拟纳入突破性治疗品种,适应症胃癌

425日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,上市企业信达生物靶向CLDN18.2Claudin18.2)的抗体药物偶联物(ADCIBI343拟纳入突破性治疗品种。此次针对的适应症为:至少接受过二种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胃/胃食管交界处腺癌。

14.耐立克®新适应症加速纳入各地重特大疾病补充保险或惠民保,已覆盖20省81市

429,上市企业亚盛医药宣布,其原创1类新药奥雷巴替尼片(商品名:耐立克®)新适应症自202311月获批至今,已获20个省81个城市106个项目的重特大疾病补充保险或惠民保报销,其中在河北省、海南省、内蒙古自治区、无锡、湖州、深圳、烟台等13个省级或者地市被纳入惠民保特殊药品目录,大大减轻患者就医负担,提高用药可及性。

15.典晶生物首款三靶点融合抗体EB-105的IND申请获得美国FDA批准

430,典晶生物宣布,公司提交的EB-105 IND申请于2024426日通过美国食品和药品管理局 (FDA) 的审评, 同意开始临床试验EB-105是一种新型三靶点融合抗体,用于治疗严重威胁患者视力的糖尿病黄斑水肿(DME)以及其它视网膜血管疾病。EB-105是典晶生物自主研发的第二代抗血管渗漏和异常血管增生的大分子药物,抑制与糖尿病黄斑水肿以及其它视网膜血管疾病相关的多个主要因素, 包括视网膜血管渗漏、异常血管增生和炎症反应,在分子设计和研发阶段上均处于全球领先水平。

16.国家医保局:司美格鲁肽注射液进入医保药品目录的支付范围仅限于成年2型糖尿病患者的相关治疗

近日,国家医保局通过公众号指出,备受社会关注的“减肥神药”司美格鲁肽注射液已经进入医保药品目录,但其支付范围仅限于成年2型糖尿病患者的相关治疗。但依据相关规定,包括减肥改善生活状态药品在内的8类药物不能医保报销。

据了解,司美格鲁肽注射液是一种GLP-1受体激动剂,能够通过刺激胰岛素分泌来实现降低血糖的作用。20214月,司美格鲁肽注射液的成人2型糖尿病相关适应症获批,当年即通过谈判纳入国家医保目录,价格更是不到其在美国的十分之一。国家医保局相关人士介绍,仅20241—2月,司美格鲁肽在全国医保报销就超过了70万人次,叠加谈判和医保报销双重因素,患者用药负担大大减轻。(中国食品药品网)

 

 

三、资本动向

(一)CRO

1.中科新生命:完成数亿元C轮融资

中科新生命宣布完成数亿元C轮融资,本轮融资由广发信德领投,盛石资本跟投,本轮融资将助力中科新生命加速开发基于多组学应用场景的创新产品,持续深耕科技服务与生物医药研发赛道,进一步布局大健康消费医疗等高潜力新兴产业,加速全球市场拓展。上海中科新生命生物科技有限公司为创新型的技术服务公司,布局科技服务、生物医药及大健康消费医疗CRO服务三大业务板块,构建了AI大数据结合质谱多组学技术应用的生命科学大健康商业版图。

(二)基因编辑疗法

1.篆码生物完成数千万元种子轮融资,推进原创超小型高效基因编辑器研发

行业领先的基因编辑公司篆码生物完成数千万元人民币种子轮融资,本轮由幂方健康基金独家领投。本轮融资所筹资金将主要用于基因编辑管线开发和推动,和超小型编辑器平台建设。篆码生物成立于2023年,致力将高效的超小型基因编辑器临床转化为给药一次即终身治愈的基因药物。公司拥有全球领先的超小型高效基因编辑器alphaCas®、基于宏基因组的基因编辑器挖掘平台,具备超小型基因编辑器的工程化能力和快速的靶点筛选和管线开发能力。基于前沿的基因编辑技术,篆码生物致力于将基因编辑疗法从遗传病拓展至慢性常见病,开发best-in-classfirst-in-class新药。

2. 引正基因完成新一轮融资,专注下一代基因编辑工具

北京引正基因科技有限公司完成Pre-A+轮融资,融资额数千万美元,参与投资的机构包括晟德医药集团,顺天医药,启明创投,香港特别行政区政府创新科技署旗下创科创投基金,香港科技园。引正基因是一家国际领先的基因编辑平台型技术企业,专注于基因编辑工具和相关递送系统的开发,公司正在开展基因编辑创新药物的研发,快速推进多个体内(in vivo)基因编辑产品线。引正基因专注开发CRISPR的下一代基因编辑工具为公司核心技术平台,不断提高编辑的效率和精度,降低脱靶效应,并不断巩固公司的专利壁垒。

3.赛特医药获亿元级A+轮融资,推进抗肿瘤创新药临床试验

赛特医药宣布完成1亿多元A+轮融资。本轮融资由泰格股权投资、骊宸投资、知中投资等机构投资,本轮募集资金将用于加速推进公司抗肿瘤创新药ST-1898ST-1703等项目的临床试验工作。赛特医药是一家运用人工智能/深度学习程序来进行创新药物设计和研发的药物研发公司,通过独创的SigmaHIT®软件,设计和研发创新药物,并对其开展临床前测试和临床试验,以解决国内外尚未满足的医药需求。公司致力于小分子药物的研发,在肿瘤、自身免疫系统和中枢神经系统疾病领域,建立了丰富的自主研发新药管线,拥有数十个内部新药项目,分别处于临床及临床前不同阶段,目前已有一个候选药物在中国获批临床并正在开展II期临床研究,两个候选药物正在开展I期临床研究。

 

(三)细胞疗法

1.羿尊生物完成近亿元A+轮融资,专注实体肿瘤治疗及异体细胞通用型技术

羿尊生物完成近亿元A+轮融资,本轮融资由泰珑投资和泰煜投资联合领投,东富龙董事长郑效东先生、杭州滨江5050基金跟投,光源资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于推进羿尊生物临床研究、注册申报以及团队建设。羿尊生物发源于世界知名的医学研究中心,拥有肿瘤免疫细胞治疗的国际领先技术,公司立足精准医学产业,致力于开发创新型免疫细胞治疗技术和产品。公司拥有多个全球独创的核心平台技术,近3600平方米符合GMP国际标准的研发中心和生产基地,可实现创新型基因与细胞治疗技术的研发、临床转化和通用型细胞药物的工业级、规模化和自动化生产。

2.跃赛生物完成超亿元A轮融资 助力临床试验与新管线研发

跃赛生物宣布完成超亿元A轮融资,本轮融资由天士力和国内头部基金联合领投,浦东创投跟投。昆仑资本于20218月投资了跃赛生物,并于20223月持续加码投资。跃赛生物专注于开发新一代基于人多能干细胞技术的细胞治疗药物,自创立以来,团队开发了重编程技术平台、干细胞分化平台、SISBAR谱系示踪技术以及高精度基因编辑平台等多个关键技术平台,其研发管线覆盖神经退行性疾病,罕见病及肿瘤等。近年来,公司取得了诸多重要进展,IND临床试验申请将于2024年完成,计划2025年初入组,多项研发成果已登上Nature MethodsCell Stem Cell等国际顶级学术期刊,并于上海自贸区生命科技产业园设有占地面积达4000平米的创新研发中心和GMP洁净厂房。未来,公司将致力于实现高纯度、高标准、高成熟度的供体细胞药物生产,为实现稳定、高效、安全的临床细胞治疗效果打下基础。

 

(四)核药

1. 蓝纳成生物完成B+轮融资

核药创新研发商蓝纳成生物完成了B+轮融资,投资方包括前海母基金、深创投、烟台奥华清洁能源、财金投资、龙信投资等。蓝纳成是由东诚药业与国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授于2021年联合创立的,专注于全球领先的1类诊疗一体化创新肿瘤核药研发平台的打造,致力于为肿瘤患者提供更加精准和有效的治疗方案,推动核医学在全球的发展。公司自成立以来,已经铺设了比较完备的核素诊疗管线,靶向药物涵盖小分子、多肽及抗体,产品涉及前列腺癌、实体瘤、脑胶质瘤、神经内分泌瘤等多个领域。其中成纤维细胞活化蛋白(FAP)相关的产品尤为亮眼,走在世界前列,在研的多个诊疗一体化创新核药已陆续在中美申报,并已在全球同步开展临床研究,将实现全球同步上市,造福病患,推动行业发展。

2. 智核生物完成近亿元C+轮融资 深度布局核药领域

智核生物本轮融资由元禾控股领投,裕智资本、见素资本、苏州领军创投跟投,老股东锐合资本继续支持。本轮募集资金将主要用于公司即将上市的首个产品——人促甲状腺素注射液(rhTSH,商品名智舒嘉)的商业化、SNA002等创新放射性诊断药物的临床试验,以及SNA014SNA025等全新靶点治疗性核药的IND推进,并进一步打造智核生物原创性的Smart系列放射性药物开发平台。

(五)核酸药物

1. 昂拓生物完成A轮融资,融资额超5000万美元

昂拓生物完成A轮融资,融资额超5000万美元,参与投资的机构包括斯道资本,本草资本,华金资本,高榕资本,济峰资本,联新资本,沂景资本,联想之星,弘盛资本,传化集团。昂拓生物成立于2022年,是一家基于反义核酸技术的药物开发企业。基于团队过往在业界的前沿研究,昂拓生物搭建了国际领先的独特高效siRNA技术平台和双向调控蛋白表达的ASO技术平台,从而极大扩展了可治疗的疾病范围。该公司正在凭借创新的反义核酸技术(Antisense Technology),并利用RNA干扰(RNAi)和反义寡核苷酸(ASO)平台调节靶基因的表达,从而为肝脏、肝外器官疾病以及常见、罕见疾病的治疗提供机会。公司致力于创新药物的研发,布局全球市场,利用独有的技术平台,根据疾病发生的机理,通过下调或上调基因的表达,开发治疗肝靶向以及肝外靶向的代谢类常见病以及严重罕见病的核酸药物。

 

(六)溶瘤病毒

1. 滨会生物完成C轮投资

滨会生物完成了数亿元C轮融资,投资方包括中博聚力等。滨会生物于2010年注册成立,由已获批上市溶瘤病毒T-VECImlygic)的原研团队主要成员刘滨磊博士创办,是一家专业从事生物新药研发、生产和技术服务的国家高新技术企业。公司建立了拥有自主知识产权、行业领先的溶瘤病毒(oHSV2)免疫治疗平台,与核酸药物、蛋白药物及细胞治疗多平台协同开发类生物新药。公司主打产品BS001OH2)注射液于2018年和2021年先后获得NMPAFDA许可开展临床试验,成为全球首个以型单纯疱疹病毒为载体进入临床研究的溶瘤病毒。

 

(七)小分子创新药

1.英派药业完成4亿元D+轮融资,加速惠及更多的卵巢癌患者

英派药业宣布顺利完成4亿元人民币D+轮融资。本轮融资由高特佳投资和熙诚金睿共同领投,扬州国金集团和顾屿南歌参与本次投资,老股东礼来亚洲基金与厦门建发新兴投资本轮持续加码。舟渡资本担任本轮融资的财务顾问。英派药业致力于研发具有自主知识产权的世界前沿靶向抗癌创新药,专注于合成致死作用机制。公司以DNA损伤修复通路(DDR)自主研发产品为基础,构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的DDR产品组合之一,并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司管线包括PARP抑制剂塞纳帕利(Senaparib)、WEE1抑制剂(IMP7068)、ATR抑制剂(IMP9064)、PARP1选择性抑制剂 (IMP1734) 以及多个其他DDR靶点抑制剂。自成立以来,公司已完成多轮融资,据不完全统计,累计金额超4.9亿人民币。

2.创新药企奕拓医药完成B+轮融资创始人系中科院博导

奕拓医药完成B+轮融资,投资方为阿斯利康中金医疗创投基金、新投集团等。奕拓医药成立于2018年,是一家专注于靶向蛋白质液-液相分离的小分子药物研发的生物医药公司。其自主开发了蛋白质液-液相分离技术平台——LLPS平台,为创新药物开发,尤其是难以成药靶点的药物开发提供了新的视角和策略。另外,该公司1类新药SHP2变构抑制剂ET0038此前已经在中国和美国获批临床。此外,奕拓医药还有在研产品即将递交临床申请,同时还有数个项目处于临床前候选化合物筛选阶段。

3. 成都海博为药业获得信成基金等投资方A+轮融资

海博为药业成立于20191月,位于成都高新区,是一家以临床需求为导向,以源头创新为核心驱动力,重点致力于靶向创新药研发的高成长性高新技术企业。公司集结了一支国际化、专业化的研发管理团队,覆盖创新药研发从靶点筛选到注册上市全链条各个专业领域。

(八)多肽药物

1.普递瑞医药完成天使轮融资,融资额数千万人民币

普递瑞是一家针对毒性蛋白累积导致神经系统疾病开发创新型药物的公司,由世界顶尖神经生物学家、加拿大皇家科学院院士、深圳理工大学生命健康学院院长王玉田去年创设于浦东张江。基于王院士对神经递质受体在胞内转运及膜表面表达和调节的分子机制和神经系统疾病发生和发展中的作用领域的深厚积累,以及王院士在生物医药领域丰富的转化经验,普递瑞创新性地开发了多肽制导蛋白敲降技术平台。该平台既可以诱导毒性蛋白质靶向降解,又可以利用穿膜肽进行细胞间扩散,具有高安全性、成药性、特异性的特点。

(九)神经系统药物

1.百懿药业完成数千万人民币天使轮融资

百懿药业完成数千万人民币天使轮融资,投资方为传化资本、前海勤智资本、泰珑投资。百懿药业成立于2021年,专注于神经系统疾病创新药物的研发。公司创始团队有20余年领域经验,并构建了多个具有国际水平的技术平台。公司致力于为发作性偏头痛和慢性偏头痛等难以治疗的疾病提供更好的解决方案。

(十)肿瘤药物

1. 德昇济医药完成6200万美元A+轮融资

专注于创新肿瘤及免疫精准治疗药物的研发与商业化的的全球生物技术公司——德昇济医药,宣布完成由欧洲生命科学投资领军企业Medicxi主导的A+轮融资,本次融资规模达6200万美元。本轮融资资金将用于加速德昇济医药产品管线在临床前和临床阶段的开发,特别是推动首发产品D3S-001的全球临床试验。据了解,D3S-001是新一代小分子KRAS G12C抑制剂,具有同类最佳的潜力。目前,D3S-001正在进行全球II期临床开发,适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌。

2.长乘医药完成数千万元Pre-A轮融资,长兴基金领投

长乘医药专注于前药技术平台的开发、以及FIRST-IN-CLASS BEST-IN-CLASS 药品的研发与创新。公司构建了丰富的产品管线,并开发出具有自主知识产权的前药技术平台GIBP technology。该平台可提高原药成药性,并对原药的溶解性、稳定性、生物利用度及靶向性等不利特性进行有效改善。结合药物结构设计经验,可帮助企业迅速拓展产品管线,在缩短研发周期的同时,提高药物研发成功率、降低新药研发风险,为新药创新搭建强有力的研发支撑。基于GIBP前药技术,结合人体代谢机制的研究经验与药物结构设计的经验,长乘医药成功研发出广谱抗肿瘤新药POC101。除此以外,公司还在积极部署创新的化学蛋白质组学平台,通过共价靶向组氨酸,酪氨酸或赖氨酸等可连接氨基酸,选择性地解除致病蛋白质的武装。

(十一)止痛药物

1.熙源安健连续完成超亿元Pre-A和Pre-A+融资,专注疼痛管理领域开发创

熙源安健是一家专注于疼痛管理领域开发创新性治疗药物的生物制药公司,专注于开发针对严重慢性疼痛病症的创新型、高特异性的镇痛疗法,尤其重视解决头面部疼痛、肌肉骨骼疼痛和神经性疼痛等临床长期未满足需求。公司的愿景是为全球众多饱受慢痛折磨的患者提供安全、有效、便捷的疼痛管理解决方案。公司目前已有两款药物进入临床阶段,其中 BR005 是国内首款自主研发并进入临床的 CGRP 类小分子药物。

2.南京清普生物完成超亿元B+轮融资,聚焦疼痛领域

清普生物聚焦疼痛领域,通过全球化布局,致力于以技术创新和临床创新满足疼痛领域临床需求。公司首款产品QP001为国内第一个24h长效的非甾体抗炎药(NSAIDs)注射液,适用于术后中重度疼痛,处于中 美NDA审评阶段,公司正在积极准备QP001商业化。QP001为国内首款获得FDA NDA受理的镇痛新药,并已获得FDA “Application Fee Waivers”(注册费用减免)。第二款产品QP002为国内首款可灌注给药的长效术后镇痛新药,已完成的I/II期临床试验结果积极,正在为开展III期临床试验准备。

(十二)感染领域

1. 安帝康生物聚焦呼吸抗感染和疼痛领域,完成数亿元A轮融资

安帝康生物创立于2018年,聚焦于呼吸抗感染和疼痛领域。玛氘诺沙韦是公司自主设计、自主研发的一款1类创新药物,临床上拟用于2岁以上甲型乙型流感的治疗,目前其治疗成人、青少年甲型乙型流感的3期临床试验研究达到主要终点,显示出极佳的安全性和有效性,流感患者只需服用一粒该药,就可以取得显著的效果。除抗流感新药玛氘诺沙韦外,安帝康生物的产品管线中还包括抗呼吸道合胞病毒(RSV)新药ADC789混悬液、新型抗支原体超级抗生素ADC101混悬液等多款抗呼吸道病原体创新药,以及用于治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤的创新药ADC308片。