028 - 6391 2858
生物技术和大健康产业政策一览(2024年01月)
时间:2024-01-31     阅读次数:313次

1. 119日,广州印发《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》。重点聚焦创新、集聚、生态化、国际化等四大方面,在创新引领方面,提出对全球顶尖生物医药项目最高支持额度50亿元。本政策有效期3年。

“创新”

“集聚”

“生态化”

“国际化”

8

5

12

3

Œ全球顶尖项目支持、支持国家重大战略科技力量的成果转化和产业化项目建设、Ž建设“产学研医用审”一体化创新联合体、支持创新药研发、支持创新医疗器械研发、支持创新药及医疗器械产业化落地,以及加快特色中医药创新发展、培育壮大细胞和基因治疗等未来产业。

Œ构筑“一核两极”高端生物医药产业空间布局,打造“一岛多园”政策先行先试集聚区,Ž加快推动国际生物岛全链条、全周期、全要素创新投资集聚发展,创新园区管理体制机制,以及支持国际化高端创新人才加速向广州生物岛(国际生物岛本岛,原官洲岛)集聚

Œ推动人才引领驱动产业高质量发展,积极推动国家生物数据中心体系粤港澳大湾区节点建设和医疗大数据应用,Ž分批次开展实验室自建检测方法(LDT)体外诊断试剂试点,推进建立生物医药企业研发用药品进口白名单建立广州重大创新药械产品目录,支持实验大动物产业高质量发展,鼓励支持政府引导基金在生物医药领域投早投小投创新推进研究型医院发展,鼓励支持药物非临床研究质量管理规范认证,支持合同研发生产服务机构发展,提高研究人员临床试验积极性,以及支持行业协会、联盟等组织发展

Œ支持开展国际多中心临床试验、鼓励生物医药投资机构申请QFLP(合格境外有限合伙人)/QDLP(合格境内有限合伙人)资格、Ž推动建设国际生物岛园区离岸创新中心体系

2. 18日,国家卫健委办公厅印发《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版),进一步规范了肿瘤临床治疗。《指导原则》提出,抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科,合理应用抗肿瘤药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及合理利用卫生资源的关键。抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性、患者治疗意愿、疾病预后和用药安全性等四大要素。抗肿瘤药物临床应用是否合理,基于以下两方面:有无抗肿瘤药物应用指征;安全性、有效性、经济性及适宜性的综合考量。同时,《指导原则》明确,应当严格遵循适应证用药。抗肿瘤药物的药品说明书是抗肿瘤药物临床应用的法定依据,其规定的适应证经过了国家药品监督管理部门批准。抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书,不能随意超适应证使用。

3. 19日,国家金融监督管理总局、国家医疗保障局起草了《关于平稳有序开展城市定制型商业医疗保险的通知(征求意见稿)》拟对城市定制型商业医疗保险业务进行规范,目前正在向各保险公司征求意见。《通知》提出,定制医疗保险应当契合当地人民群众的实际医疗保障需求,重点保障基本医保政策范围外的合理费用和政策范围内个人负担较高的费用,与基本医保、大病保险和其他商业医疗保险有序衔接,保持保障水平适度和运营长期稳定,有效降低人民群众医疗费用负担。

4. 114日,国家医保局办公室印发《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》《通知》要求,各省份医保部门要依托省级医药集中采购平台,健全集采中选产品供应配送常态化监测机制,通过订单响应时间、发货时间、配送金额、配送数量等科学设置监测指标,定期评估每个中选产品供应配送情况。对医疗机构订单响应不及时、配送率明显偏低、医疗机构反馈供应问题集中的产品,要做到提前发现、主动预警,并通过提醒、约谈、告诫等方式督促相关企业限期整改。对整改不及时、不到位,或因供应问题受到负面计分达一定水平的企业,可按规定开展失信评级,情节严重的应按集采标书相关条款实施惩戒。。

5. 近日,上海市卫健委、上海市规划和自然资源局发布《上海市卫生健康设施专项规划(2024-2035年)》。规划在社会办医和诊所领域提出了以下引导:家庭医生和社区卫生服务、鼓励社会力量举办中医服务设施、区级层面鼓励社会力量建设护理院、发展高水平社会办医、深入专科细分领域、发展互联网诊疗和远程医疗服务、组建紧密型医疗联合体、健全转诊制度、以家庭医生为基础、推进社区卫生服务数字底座建设。

6. 123日,国家卫健委发布《关于实施优质服务基层行活动和社区医院建设三年行动的通知》,基层医疗器械市场再迎新风口。通知指出,到2025年,服务人口超过1万人的乡镇卫生院和社区卫生服务中心普遍达到能力标准,全国达到推荐标准的机构达到20%以上,其中东、中、西部省份分别达到30%20%10%以上;服务人口不足1万人或机构人员少于10人的,对照标准持续提升服务能力。全国每年新增社区医院500个以上,力争到2025年全国累计建成社区医院的社区卫生服务中心比例达到30%以上。

7. 1221日,国务院关税税则委员会发布了《关于2024年关税调整方案的公告》。根据《调整方案》,自202411日起,我国将对部分抗癌药、罕见病药的药品和原料等实施零关税,以高质量供给满足居民消费需求,保障人民生命健康。

8. 1227日,国家发改公布《产业结构调整指导目录(2024 年本)。在第十三条医药部分,指出要推动医药核心技术突破和应用、新药开发与产业化(包括基因治疗和细胞治疗药物等)、生物医药配套产业等,有望进一步推动行业发展。