易慕峰新一代SNR-CAR-T细胞治疗产品两次获得

美国FDA孤儿药资格认定

近日，易慕峰宣布其基于公司SNR技术平台自主研发的新一代自体CAR-T产品IMC008两次获得美国食品和药品管理局（FDA）孤儿药认定资格，分别用于治疗胃癌患者、胰腺癌患者。

IMC008获得孤儿药认定是易慕峰在突破实体瘤方面的创新研发之路上的重要里程碑。该认定将为IMC008的研发、审批过程提供优先审评和其他激励政策支持，包括研发过程中的税收减免、研发费用的资助以及潜在的产品上市后市场独家权的延期等，这些政策将在一定程度上降低易慕峰研发成本和商业化风险，加速易慕峰向患者提供创新治疗方案的进程。

威斯津生物mRNA创新递送技术

获美国授权

近日，专注于mRNA创新药研发的威斯津生物在专利突破上再下一城，其创新脂质纳米颗粒（LNP）递送技术获得美国专利（US20230226192）。

绿叶制药在中国澳门提交芦比替定新药上市申请

近日，绿叶制药集团宣布，其已向中国澳门药物监督管理局提交芦比替定的新药上市申请，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。

此次在中国澳门地区提交的新药上市申请基于芦比替定在中国及海外开展的两项临床研究。其在海外开展的研究为一项芦比替定单药治疗105例接受铂类药物化疗后出现疾病进展的SCLC成年患者（包括铂类敏感和耐药患者）的开放、多中心、单臂、II期篮子试验。研究数据显示：接受芦比替定治疗的患者总有效率（ORR）达到35%，中位缓解持续时间（DoR）为5.3个月。

齐碳科技三度蝉联医疗健康投资卓悦榜

近日，专注于中国医疗健康的产业投行浩悦资本正式发布了“2023第七届医疗健康投资卓悦榜”企业类相关榜单。

碧傲竞荣获

HICOOL 2023全球创业大赛二等奖

近日，HICOOL 2023全球创业大赛140个获奖项目名单揭晓。碧傲竞凭借《精准基因编辑技术打造首创兔乳腺生物反应器》项目荣获二等奖。

碧傲竞应用两大基因编辑技术，CRISPR和TARGATT™，在国内重现并建立TARGATT-兔乳腺生物反应器平台。该平台与现有的、广泛使用的动物细胞、植物细胞反应器及微生物发酵相比，具有投资少、成本低、产量高（基因表达水平高）、质量优（蛋白质后修饰接近自然状态）、生产系统操作及管理简单、生产规模变化易、种兔遗传稳定性强等特点，对于小到科研、药物开发、大到中试至规模生产都有多种优势。

柏奥特克荣获留学回国人员

科技活动项目择优资助优秀奖

近日，四川省人力资源与社会保障厅发布了《2023年度四川省留学回国人员科技活动项目择优资助拟资助项目》名单。

柏奥特克运用自主搭建的“无血清、无动物源性成分添加Vero细胞技术”平台所研发的冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）项目获得优秀类项目资助，是唯一一家上榜的民营企业。

冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）是柏奥特克首款具有自主知识产权的重大创新型疫苗，曾获评四川省科技厅重点研发项目，契合新兴发展前沿。此次入选，不仅是对柏奥特克发展潜力的认可，也是对其国际化建设工作的肯定。

长睿生物入库科技型中小企业名单

根据《科技型中小企业评价办法》（国科发政（2017）115号）和《科技型中小企业评价服务工作指引》（国科火字（2022）67号））要求。经过四川省科技厅的评价，长睿生物入选2023年第五批入库科技型中小企业名单。

据悉，长睿生物具备2-2000L真核和原核药物工艺开发和样品制备能力，高表达、高产量、高稳定性的制备水平，可安全、有效、质量可控的解决客户的核心技术难点；全面覆盖药品生命周期、符合GMP标准的多产品质量管理体系，低成本低风险加速创新药物的开发及科研成果转化。致力于打造“符合中美双报的载体药物开发孵化及大分子生物药研发生产一站式服务平台”。

绿叶制药RYKINDO®

在美国市场正式进入商业化运营

近日，绿叶制药首批装有RYKINDO®（利培酮缓释微球注射剂）的货车开始发往美国市场。此举标志着该产品正式进入商业化阶段，即将在美国惠及当地患者。

值得一提的是，RYKINDO®是首个由中国药企自主研发并在美国获批上市的中枢神经系统（CNS）治疗领域的新药，也是首个根据联邦食品、药品和化妆品法案第505 (b) (2)条款获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市的由中国大陆制药公司开发的复杂制剂产品。

万众一芯eTrust® HPV 16/18 Test Cartridge喜获CE认证

近日，万众一芯推出eTrust®核酸快检系列产品新成员，eTrust® HPV 16/18 Test Cartridge获得CE认证，匹配公司之前获得CE认证的Reader for Virus Test（恒温扩增仪），用于体外定性检测女性宫颈脱落细胞样本中高危型HPV病毒16型、18型核酸DNA，并区分16、18感染亚型，有助于高危型HPV16和HPV18感染的辅助诊断。