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诺和晟泰:重磅产品,去氨加压素注射液首仿获批
时间:2023-05-24     阅读次数:587次

近日,据国家药品监督管理局药品评审中心官网公示,成都天府国际生物城园内企业成都诺和晟泰生物科技有限公司研发的去氨加压素注射液已收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。


该药品适用于适用于尿毒症、肝硬化、先天性或药物诱发的血小板机能障碍及不明病因所致出血时间延长的患者;在侵入性治疗或诊断性手术前,使延长的出血时间缩短或恢复正常;控制尿毒症患者的出血。可用于预防轻度甲型血友病及血管性血友病的患者进行小型手术时的出血。在个别情况下,本品甚至会对中度病情的患者产生疗效。本品禁用于ⅡB型血管性血友病患者。


本次获批的去氨加压素注射液作为中枢性尿崩症一线治疗药,去氨加压素的起效迅速、作用时间长、药物副作用小、安全可靠。作为新一代多肽类止血药,去氨加压素不仅具有促进血小板血栓形成的作用,加速止血的目的,还能更好地降低传统止血药物带来的血栓发生风险,更加安全有效。



成都诺和晟泰生物科技有限公司是北京阳光诺和药物研究股份有限公司(股票代码:688621)子公司,重点打造多肽及小分子药物核心技术研发平台,形成了独具特色的多肽药物创新开发模式,搭建基于分子动力学模拟的多肽特色分子库,实现蛋白或细胞水平的功能活性筛选;建立“智能对接+功能筛选+精准建库”的分子发现体系,实现高通量筛选,形成多肽药物产业化各阶段的核心技术集群。


公司涵盖计算机辅助设计与智能对接、药理药效、CMC研究、注册及项目管理等专业领域近200人的研发团队,覆盖研发至产业化各阶段原料药与制剂开发全过程的高端设备。致力于多肽、类肽方向的创新及仿制药的研究,为客户提供覆盖镇痛、肾病并发症、抗菌、糖尿病、心血管、生殖健康、肿瘤等多个治疗领域的多肽药物的分子设计与筛选、早期药效学评价、定制合成和质量研究、新型载药系统等创新制剂的研发、多肽仿制药开发及中试生产等“全过程一站式”研发服务。