全力复工复产以来
生物城企业铆足了劲
收获满满，喜讯频传
产品获批临床、荣登行业榜单
达成战略合作……
还有哪些惊喜？
Town主带你来了解~
诺和晟泰首个1类新型抗成瘾性
多肽类镇痛新药获得临床试验批准
9月14日，诺和晟泰自主研发项目“STC007注射液” 获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意本品开展术后疼痛的人体临床试验。
STC007为多肽类κ阿片样物质受体（KOR）激动剂，具有自主知识产权，核心化合物中国发明专利已获得授权，PCT专利进入国际公布阶段，该化合物核心专利已布局美国、欧洲等国家或地区。
诺和晟泰研究开发的STC007注射液对KOR受体具有较强结合力，且在3种啮齿类动物疼痛模型中表现出良好的镇痛效果，毒理学研究中未见明显的不良反应，展现了良好的成药性和安全性，且无明显成瘾性风险。本品的开发可满足患者临床需求，将带来较大的市场价值。
诺和晟泰
成都诺和晟泰生物科技有限公司重点打造多肽及小分子药物核心技术研发平台，形成了独具特色的多肽药物创新开发模式，搭建基于分子动力学模拟的多肽特色分子库，实现蛋白或细胞水平的功能活性筛选；建立“智能对接+功能筛选+精准建库”的分子发现体系，实现高通量筛选；形成多肽药物产业化各阶段的核心技术集群。
坚持创新驱动
苑东生物荣登两项行业榜单
2022年9月，E药经理人平台重磅发布了“中国医药创新企业100强”及“中国医药创新升级榜样50”，成都苑东生物制药股份有限公司荣登榜单。
据悉
“中国医药创新企业100强”由中国医药行业意见领袖平台——E药经理人发起主办并每年评选，榜单企业作为代表中国医药创新能力的第一阵营，是中国医药产业转型升级，打造产业竞争力的主要力量，同时也为后来者提供了可供借鉴的经验与标杆。
“中国医药创新升级榜样50”榜单是对A股及港股、美股115家以仿制或仿创结合起家，且有研发投入的中国医药工业类公司进行了系统分析，筛选出50家在产品线和公司战略创新升级这场硬仗中起到榜样力量的公司。
未来，苑东生物将继续聚焦麻醉镇痛重点领域，坚持以创新驱动发展，不断总结、沉淀出苑东特色关键技术，筑牢公司核心竞争力，以仿为基，以创为果，不断开发创新药物，填补临床空白，满足临床需求，为人类健康沐浴阳光。
海创药业连续两年荣列
“中国小分子药物企业创新力TOP30”
9月16日，由米内网主办的“惟创新者行稳致远——‘2021年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单’发布会”于线上召开并揭晓榜单。
海创药业连续两年荣列“中国小分子药物企业创新力TOP30”，受到“中国生物医药企业创新力百强系列榜单”专家委员会的肯定。
据悉
本次榜单经由米内网组织的“中国生物医药企业创新力百强系列榜单”专家委员会”严格评选得出。评选以科技部《企业创新能力评价指标体系》为理论依据，并根据生物医药产业特点，将创新力评价指标归纳为“创新投入”“创新成果”“知识产权”“创新驱动”四大维度、11项指标体系，结合创新药企业年报、CDE 审评数据、第三方专利统计机构以及公开数据统计，对创新药企业进行了全方位综合评价。
去年海创药业已入选“2020年度中国小分子药物企业创新力TOP30”，此次再次荣登榜单，体现了行业及市场对海创药业前沿创新实力的认可。
未来海创药业将依托国际化布局，利用PROTAC靶向蛋白降解等核心技术平台，聚焦肿瘤及代谢疾病，以科学为引领、持续创新，以为患者提供安全、有效且可负担的药物为重点，研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。
康诺亚CMG901
获CDE授予突破性治疗药物认定
9月19日，康诺亚宣布公司在研新药CMG901获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予突破性治疗药物认定，用于治疗经一线及以上治疗失败或不能耐受的Claudin 18.2阳性晚期胃癌。
此前，CMG901已就治疗复发╱难治性胃癌及胃食管结合部腺癌获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药认定及快速通道资格。
关于CMG901
CMG901是靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物，含Claudin 18.2特异性抗体、可裂解连接符及毒性载荷一甲基澳瑞他汀E(MMAE)，为首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的Claudin 18.2抗体偶联药物。
2022年上半年CMG901于实体瘤受试者I期临床试验剂量递增阶段的病人入组工作已完成。康诺亚于2022年第二季度在中国同步启动了CMG901于实体瘤受试者I期临床试验的剂量拓展阶段试验。
优赛诺生物与深研生物达成战略合作
共建CGT产业链新格局
9月22日，新一代通用型CAR-T治疗技术创领者成都优赛诺生物科技有限公司与深圳市深研生物科技有限公司达成战略合作。
双方将在国家《“十四五”生物经济发展规划》的核心框架下，将深研生物创新的CellSep ®系列细胞制备系统及全球领先的EuLV®基于稳定细胞系的慢病毒生产系统应用于优赛诺独特的异体通用型CAR-T细胞技术平台，通过产品和技术创新，挑战通用型细胞治疗行业的技术瓶颈，开发出兼具高临床价值和商业化潜力的通用型细胞治疗产品，实现细胞药物的降本增效，早日为全球患者带来有效、安全、可负担的CAR-T细胞治疗产品，并为国家“健康中国”战略做出积极贡献。
优赛诺生物董事长兼首席科学家邹强博士表示：
优赛诺生物的“脐血来源的异体通用型CAR-T细胞工程化改造技术”，突破了同类型产品在安全性、有效性及产业化领域的痛点，有望大幅降低CAR-T细胞治疗的成本。与深研生物的深入合作可使我们的各工艺环节更加稳定、高效，生产出符合国际质量要求和患者利益最大化的细胞产品，开辟CGT治疗领域的新局面。