
新质生产力驱动下,生物医药产业迎来新的发展期与收获期。
近日来,四川汇宇制药股份有限公司(以下简称汇宇制药)频频传出好消息,多款药品迎来新进展。
BIOTOWN 抗菌药物首仿上市
近日,汇宇制药 “吗啉硝唑氯化钠注射液”经国家药品监督管理局公告,批准上市。 汇宇制药成为首家获得吗啉硝唑氯化钠注射液仿制药批准的企业,并且该产品已视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
吗啉硝唑氯化钠注射液 吗啉硝唑为第三代硝基咪唑类衍生物,其发挥抗微生物作用的机理可能是通过其分子中的硝基,在无氧环境中还原成氨基或形成自由基,与细胞成份相互作用,从而导致微生物的死亡。研究显示,吗啉硝唑的抗菌活性和安全活性优于甲硝唑、奥硝唑,临床疗效可靠,能快速缓解症状。 本品临床应用广泛,涵盖普外科、妇科、消化科等多个科室,是盆腔炎、阑尾炎等盆腹腔炎症指南推荐优选抗菌药物。
据悉,目前汇宇制药已有38个药品获批上市,均视同通过注射剂一致性评价,且其中多个品种为首家或前三家过评。
改良新药临床获批 Town主了解到,汇宇制药在研项目超100个,包含13个I类创新药及5个改良新药项目。近期,其改良型新药项目也迎来新进展。 汇宇制药“HY-2003”近日经国家药品监督管理局公告批准临床,拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。
去氧胆酸通过物理方式破坏脂肪细胞并引发炎症反应,从而促使巨噬细胞清除受损脂肪细胞,达到溶解局部脂肪的效果。 HY-2003为含有去氧胆酸的新剂型,以期降低注射部位不良反应、缩短用药间隔、加快起效时间、减少给药周期。
注射溶脂是小面积局部减脂比较安全有效的塑形方法。艾伯维公司的去氧胆酸注射液是全球首个被批准用于改善成人颏下脂肪堆积的产品,在美国、欧盟、澳大利亚、加拿大等国上市。截至目前,国内尚无同类产品获批上市。
据了解,汇宇制药是一家研发驱动的综合制药企业,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和境内外销售。
今年来,汇宇制药仿制药及创新药领域不断传来好消息:
乙酰半胱氨酸注射液、吗啉硝唑氯化钠注射液先后获批上市,并为各自品种中首个且唯一视同通过一致性评价的产品。 首个自主研发的生物创新药注射用HY07121顺利完成首例受试者入组;化学创新药HYP-6589片临床试验获得批准……
下一步,汇宇制药将继续在肿瘤及相关领域深耕细作,不断加强产品研发和质量控制。
△汇宇制药创新药物研究院及产业化基地
近年来,生物城企业成果不断涌现,不同赛道正一个接一个涌现“首个、首发、首创”。
接下来,生物城将不断加强新质生产力培育发展,瞄准重磅药械品种研发生产等关键环节和重点领域,培育形成新的增长点和竞争新优势。